Kvalifikacija Mikrobiološkog zaštitnog kabineta ili ispitivanje MSC-a
- Priprema i izrada kvalifikacijske dokumentacije uz provođenje kvalifikacije korak po korak
- Kvalifikacija prema GMP-u
- Kvalifikacija prema ISO-u
- Kvalifikacija prema GLP-u
Provođenje kvalifikacija:
- Kvalifikacije instalacija
- Kvalifikacija operacija
- Kvalifikacija performansi
Ispitni/kvalifikacijski testovi
- Ispitivanje brzina i uniformnosti strujanja zraka [downflow]
- Ispitivanje čeonih brzina usisa zraka [inflow]
- Test integriteta HEPA filtera tzv. DOP In-situ skenirajući ili volumetrijski test
- Brojanje lebdećih čestica – klasifikacija kabineta u mirovanju ili radu
- Vizualizacija strujanja zraka
- Vizualno dokazivanje uniformnosti strujanja zraka
- Vizualno dokazivanje pravilnog funkcioniranja usisa zraka u kabinet (zaštita operatera)
- Vizualno dokazivanje nepostojanja povrata zraka iz kabineta (prema operateru)
- KI-discus test – određivanje faktora zaštite operatera
- (koristi se pri upotrebi opasnih bioloških ili drugih supstanci kao npr. TBC, virusi, citostatici, cijanidi, da bi se vidjela izloženost, rizik tj. stupanj sigurnosti operatera pri radu s MSC-om)
- Ispitivanje buke i vibracija
- Ispitivanja intenziteta rasvjete (zahtjev iz Pravilnika o ispitivanju radne opreme NN 16/16, 120/22)
- Ispitivanje indirektnog napona dodira i izjednačenja potencijala (zahtjev iz Pravilnika o ispitivanju radne opreme NN 16/16, 120/22)
Izrada SOP-a (Standardization Organisation Protocol)
Dezinfekcija, dekontaminacija i neutralizacija MSC-a
- Koristi se prije zamjene HEPA filtera na MSC-u, u slučaju da se unutar kabineta radilo s izrazito opasnim biološkim agensima kao npr. bakterijama npr. Mycobacterium tuberculosis koji uzrokuje TBC, korona, citostatici, cijanidi, prioni, virusi, i sl. Ovaj postupak garantira sterilizaciju radnih površina, ventilatora, plenuma, HEPA filtera, i ostalih instalacija unutar MSC-a te sprječava kontaminaciju prostora i osoblja koja radi u tom prostoru s MSC-om.
- Dekontaminacija MSC-a – koristeći formaldehid
- Dekontaminacija MSC-a – koristeći vodik peroksid
Edukacije i praktične radionice vezane uz rad sa Mikrobiološkim sigurnosnim kabinetima potražite na stranicama VAT – Hrvatska Udruga Čistih Prostora.
