Kvalifikacija Laminar kabineta/kabina ili Ispitivanje LFC-a
- Priprema i izrada kvalifikacijske dokumentacije uz provođenje kvalifikacije korak po korak
- Kvalifikacija prema GMP-u
- Kvalifikacija prema ISO-u
- Kvalifikacija prema GLP-u
- Kvalifikacija instalacija
- Kvalifikacija operacija
- Kvalifikacija performansi
Ispitni/kvalifikacijski testovi
- Ispitivanje brzina i uniformnosti strujanja zraka [downflow]
- Test integriteta HEPA filtera tzv. DOP In-situ skenirajući ili volumetrijski test
- Brojanje lebdećih čestica – klasifikacija kabineta/kabine u mirovanju ili radu
- Vizualizacija strujanja zraka
- Vizualno dokazivanje uniformnosti strujanja zraka
- Vizualna dokazivanje pravilnog funkcioniranja usisa zraka u kabinet/kabinu
- Vizualno dokazivanje nepostojanja turbulencija na mjestu rada s uzorkom
- Vizualizacija cijelog proizvodnog postupka u sterilnoj proizvodnji s generatorom vodene pare (bez generiranja kontaminacije česticama ili uslijed kondenzacije)
- Ispitivanje buke i vibracija
- Ispitivanja intenziteta rasvjete (zahtjev iz Pravilnika o ispitivanju radne opreme NN 16/16, 120/22)
- Ispitivanje indirektnog napona dodira i izjednačenja potencijala (zahtjev iz Pravilnika o ispitivanju radne opreme NN16/16, 120/22)
Izrada SOP-ova (Standardization Organisation Protocol)
Edukacije vezano uz ispitivanje i kvalifikaciju Laminar kabineta ili kabina potraži na VAT – Hrvatska udruga za čiste prostore.
